全链条知识产权服务提速医疗器械产业创新

2025-09-15 14:43:11

　　近年来，张家港市市场监管局锦丰分局积极对接园镇发展，聚焦医疗器械产业，将知识产权服务深度融入企业成长与产业培育全过程，为企业创新和区域经济高质量发展注入新动能。

　　锦丰分局靠前服务，成立医疗器械产业知识产权服务专班，以“一企一策”推动政策直达，助力企业将知识产权纳入发展战略，加强研发投入、专利布局与品牌建设。整合多类资源，为企业提供全方位支持。组织“知新杯”专利实务技能竞赛，营造“以赛促学、以学促能、以能促用”的知识产权人才培养氛围。截至今年8月，园镇共有31家二、三类医疗器械生产企业，发明专利覆盖率达71%。

　　锦丰分局开辟医疗器械专利预审绿色通道，推荐园镇20家企业进入快速审查通道，专利平均授权周期压缩至三个月。实施高价值专利培育计划，派驻专利特派员，助力企业提升专利挖掘、布局与撰写能力。2025年1至8月，已协助园镇医疗器械企业通过苏州保护中心快速审查授权发明专利21件。新云医疗在分局支持下，获相关发明专利24件，核心技术授权周期缩短60%，6项技术在18个月内实现临床应用，专利转化率达82%。

　　分局积极搭建企业与国家、省级药监局器审中心的沟通桥梁，提供精准注册审批帮扶。通过定期座谈、专家上门指导等方式，及时解答企业注册申报疑问，助力完善质量管理体系。在分局“全程陪跑”下，可帮基因的结直肠癌数字病理图像微卫星不稳定性分析软件进入国家创新医疗器械特别审查程序，成为国内首例。2025年以来，园镇已有2家医疗器械企业的产品进入省级及以上创新医疗器械特别审查程序。

　　在医疗器械企业集聚区设立商业秘密保护指导站，定期开展专题培训，组建“商业秘密保护服务小分队”上门提指导，协助企业完善保密制度，已成功培育3家苏州市商业秘密保护示范点。联合多部门举办主题沙龙，提供多维度指导。建立侵权快速响应机制，设立投诉专线，形成全流程保护响应体系，已成功协助江苏日新医疗等企业有效维权，规避市场风险，巩固竞争地位。

　　锦丰分局连续四年开展“知识产权金融入园惠企”活动，联合多家银行，精准解读专利权质押融资、知识产权证券化等多元化金融工具。近三年帮助6家医疗器械企业通过知识产权质押融资4800万元，实现医疗器械产业园集体授信1.5亿元。指导16家医疗器械企业完成专利密集型产品备案。助推蓝铂血液以核心专利质押融资，有效促进“知产”变“资产”，为企业创新发展注入新动能。

　　下一步，锦丰分局将持续深化知识产权服务，优化创新环境，全力打造国内一流的医疗器械产业创新服务高地，为全市经济高质量发展提供坚实支撑。